Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

onkogen kft. - tenofovir-dizoproxil-fumarát -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil krka egy rögzített dózisú kombináció, a efavirenz, a emtricitabine és a tenofovir disoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sandoz hungária kft. - efavirenz; emtricitabin; tenofovir-dizoproxil-szukcinát -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - genvoya javallt kezelésére felnőttek és serdülők (12 éves és annál idősebb testsúly legalább 35 kg) fertőzött humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) anélkül, hogy bármilyen ismert mutációk járó ellenállás a integráz gátló osztály, emtricitabine vagy a tenofovir.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv‑1 infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv‑1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv‑1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv‑1 fertőzött serdülők, nrti (nukleotid reverz transzkriptáz gátló) ellenállás, vagy a toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére antiretrovirális‑tapasztalt betegek hiv‑1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. 1);bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. 1);dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.